С 21 по 25 августа 2020 г. из Государственного реестра было исключено 18 препаратов *

Дата/Название	Документ/Регистрационный номер
25.08.2020 «Багомет® 500»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Багомет Плюс®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Бауш Хелс», Россия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Регистрационное удостоверение: П N015900/01 от 09.09.2009г.
25.08.2020 «Гастроцепин®»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Гастроцепин®» пролонгированного действия» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Берингер Илнгельхайм», Россия, таблетки 25 мг  Регистрационное удостоверение: П N014527/01 от 16.10.2008г
25.08.2020 «Шалфей»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Шалфей» пролонгированного действия» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Бауш Хелс», Россия, пастилки  Регистрационное удостоверение: П N011411/02 от 18.03.2009г.
25.08.2020 «Мегейс»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Мегейс» пролонгированного действия» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Бауш Хелс», Россия, таблетки 160мг Регистрационное удостоверение: П N013296/01 от 28.05.2010г.
25.08.2020 «Багомет®»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Багомет®» пролонгированного действия» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Бауш Хелс», Россия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 1000 мг Регистрационное удостоверение: ЛСР-008009/10 от 12.08.2010г.
25.08.2020 «Багомет Плюс®»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Багомет Плюс®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Бауш Хелс», Россия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2.5 мг, 500 мг + 5 мг  Регистрационное удостоверение: ЛСР-006460/09 от 13.08.2009г.
25.08.2020 «Н-АЦ-ратиофарм»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Н-АЦ-ратиофарм» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО "Тева", Россиия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг, 0.6 г Регистрационное удостоверение: ЛС-000334 от 31.03.2010г.
25.08.2020 «Интраглобин»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Интраглобин» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель Биотест Фарма ГмбХ, Германия раствор для инфузий 50 мг/мл Регистрационное удостоверение: П N011844/01 от 20.07.2011г.
25.08.2020 «Акьюлар ЛС»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Акьюлар ЛС» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель ООО «Аллерган СНГ САРЛ», Россия капли глазные, 0.4 % Регистрационное удостоверение: ЛП-001529 от 24.02.2012г.
25.08.2020 «Цитотект»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Цитотект» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель Биотест Фарма ГмбХ, Германия раствор для внутривенного введения Регистрационное удостоверение: П N013228/01-2001 от 15.12.2008г.
25.08.2020 «Доксофос®»	Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Доксофос®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Производитель «Оасмиа Фармасьютикал АБ» Швеция лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 50 мг   Регистрационное удостоверение: ЛП-004372 от 10.07.2017г.
25.08.2020 «Мукалтин»	Прекращение обращения лекарственного препарата «Мукалтин» серии 030320 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия)  Письмо от 25.08.2020 № 01И-1651 /20
25.08.2020 «Мукалтин»	Прекращение обращения лекарственного препарата «Мукалтин»  таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные серии 91119 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) Письмо от 25.08.2020 № 01И-1650/20
24.08.2020 «Дорипенем», «Ретвисет»	О приостановлении реализации лекарственного препарата «Дорипенем» порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «Рузфарма» (Россия), «Ретвисет» капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Фармасинтез» (Россия)  Письмо о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств 01И-1644/20 от 24.08.2020
24.08.2020 «Цитрамон П»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цитрамон П»  таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 500819. Производитель: ОАО «Уралбиофарм» (Россия)  Письмо № 01И-1643/20 от 24.08.2020
24.08.2020 «Веро-винкристин»	Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Веро-винкристин» раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10119, 20519, 30919 и «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10219, 20319, 30619, 41019, 51019. Производитель: ООО «ВЕРОФАРМ» Письмо 01И-1641/20 от 24.08.2020
21.08.2020 «Мукалтин»	Прекращение обращения лекарственного препарата «Мукалтин» серии 121219 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Письмо от 21.08.2020 № 01И-1634/20
21.08.2020 «Цитрамон П»	Прекращение обращения лекарственного препарата «Цитрамон П» серии 160617 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Письмо от 21.08.2020 № 01И-1635/20

  *Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)


Росздравнадзор так же напоминает что, согласно ПРИКАЗа от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: «...Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.  Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.»



Скачать